Machine de remplissage de liquide à pompe

Spécifications techniques et paramètres de conformité
Cette machine de remplissage de liquide à pompe volumétrique de haute-précision est conçue pour répondre aux normes régionales de sécurité, électriques et sanitaires pour les marchés réglementés nord-américains, européens et mondiaux. Le système utilise des pompes à lobes rotatifs servo-, à piston en céramique ou péristaltiques pour doser des réactifs à faible -viscosité sur des pâtes à haute-viscosité (1 à 100 000 cps).

Pour éliminer les retards d'importation et garantir une transmission immédiate-lors des inspections d'usine locales (telles que les audits de l'OSHA ou des organismes notifiés européens), tous les systèmes sont construits conformément aux codes électriques régionaux :

Déploiement en Amérique du Nord (UL 508A / NFPA 79 / CSA) :

• Marque de liste sérialisée UL 508A sur tous les panneaux de commande industriels.
• Courant de court-circuit (SCCR) évalué jusqu'à 65 kA.
• Composants du panneau interne IP20 protégés contre les doigts,-câblage à code couleur conforme à la norme NFPA 79 et interrupteurs d'alimentation principaux à verrouillage de porte-.

Déploiement européen (CE / EN ISO 13849-1) :

• Relais de sécurité à double canal-avec architecture d'arrêt d'urgence de niveau de performance e (PL e)/catégorie 4.
• Dossier de construction technique CE complet comprenant une évaluation des risques selon la norme EN ISO 12100 et des tests de compatibilité électromagnétique (CEM).

Environnement dangereux / Lignes de solvants (ATEX / NEC 500) :

• Barrières de capteurs à sécurité intrinsèque, étanchéité de conduit-antidéflagrante et moteurs homologués NEMA 7/ATEX-pour le remplissage d'éthanol, de solvants ou de liquides inflammables.
• Systèmes de purge d'armoire à pression positive-de type Z ou de type X disponibles.

Pièces de contact en acier inoxydable 316L : tous les collecteurs de pompe internes, corps de vanne et buses subissent un électropolissage pour obtenir une rugosité de surface interne de Ra<= 0.4 um, exceeding 3-A Sanitary Standards and EHEDG guidelines to prevent microbial harborage.

Élastomères USP classe VI :Les joints d'étanchéité, les joints toriques et les joints d'étanchéité sont fabriqués à partir d'EPDM, de Viton ou de PTFE conformes à l'USP Classe VI, résistant à la dégradation lors de l'exposition aux agents CIP caustiques et aux cycles de vapeur SIP jusqu'à 135 deg C.

Voies fluides péristaltiques aseptiques :Pour le remplissage biopharmaceutique stérile, des ensembles de tubes en silicone-à usage unique, irradiés aux rayons gamma-ou PharMed acheminent le fluide directement du réservoir au récipient sans toucher aux joints mécaniques.

Fraisage de précision CNC 5 axes :Les cavités et les rotors de la pompe sont usinés selon des tolérances dimensionnelles de +/- 0.005 mm, empêchant le contournement du fluide et maintenant la précision volumétrique sous les changements de pression-.

Soudage TIG orbital et inspection par endoscope :Les joints de tuyauterie sanitaire sont soudés automatiquement sous purge interne à l'argon.. 100 % des soudures internes sont soumises à une inspection par endoscope vidéo pour confirmer la pénétration complète sans piqûres.

Tests de passivation et de ferrite :Les composants en acier inoxydable subissent une passivation à l'acide nitrique ou citrique pour restaurer la couche passive d'oxyde de chrome-, vérifiée par des tests de teneur en ferrite (<1% ferrite content).

Tests d'acceptation en usine (FAT) :Exécution d'un FAT continu à fonctionnement humide de 48 - heures en utilisant les dimensions du conteneur, le profil de viscosité du liquide et les vitesses de fonctionnement spécifiques du client avant l'expédition.

Raccords à dégagement rapide Tri-Clamp- :Les connexions sanitaires à trois pinces ISO 2852/DIN 32676 sur tout le trajet du fluide permettent un démontage sans outil et un démontage complet en moins de 10 minutes.

Plongée avec servo-Mécanique de remplissage :La descente programmable de la buse et la rétraction synchronisée vers le haut maintiennent le remplissage de bas en haut, éliminant ainsi l'entraînement d'air et la formation de mousse en surface dans les détergents ou les protéines à haute teneur en tensioactifs.

Aspirez-Valves anti-goutte- :La rotation inversée du rotor crée une impulsion de pression négative instantanée à la fin du cycle, empêchant les gouttelettes de traîner sur les cols des récipients.

Chaque unité est livrée avec un classeur de chiffre d'affaires physique et numérique nécessaire à la validation de l'usine :

Documentation électrique :Certificat de panneau UL 508A, schémas de ligne NFPA 79 et plans de câblage point à point-à-.

Certification matérielle :FR 10204 3.1 Certificats de test d'usine (MTC) fournissant la traçabilité du numéro thermique-pour toutes les pièces métalliques en contact.

Prise en charge de la validation (cGMP) :Protocole de test d'acceptation en usine (FAT), protocole de test d'acceptation sur site (SAT), modèles de script IQ/OQ et spécifications fonctionnelles de piste d'audit 21 CFR Part 11.

Soumettez les paramètres suivants pour recevoir une proposition technique et un plan d’implantation dans les 24 heures :

Paramètres du produit :Exigences relatives à la composition du liquide, à la viscosité (cps), à la température de remplissage et aux-antidéflagrants.

Spécifications du conteneur :Volume de remplissage (ml/oz), diamètre intérieur du col et matériau du récipient (PET, HDPE, verre).

Norme électrique régionale :Tension de fonctionnement cible (par exemple, 480 V/60 Hz triphasé pour les États-Unis ; 400 V/50 Hz triphasé pour l'UE) et besoins en matière de certification du panneau (UL 508A ou CE).

Vitesse cible :Conteneurs par minute (CPM) ou volume de lot quotidien.

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